الدكتور إبراهيم الحريري
بانتشار جائحة كورنا واجتياحها العالم اجمع دون تمييز وإيقاع الدول وحكوماتها بأزمات طويلة الأمد والتخبط بين الفشل والنجاح بإدارة هذا الازمات برز الحاجة لإنتاج لقاح على وجه السرعة لتجاوز هذه الجائحة وموجاتها المتكررة وتصاعد قوة الوباء مع كل موجة جديدة اصبحنا نسمع بأسماء شركات الادوية واللقاحات متعددة الجنسيات والتي تتسابق للسيطرة على هذه الصناعة وتتصدر نشرات الاخبار والتقارير، والغريب بالأمر أن أغلب هذه الشركات لم تتأثر بالوباء مثل كل الاعمال الأخرى بل زادت مبيعاتها وإيراداتها ومتوقع أن تزيد أكثر وأكثر.
تاريخ الصناعات الدوائية:
الادوية قديمة قدم البشرية والنشاط الإنساني وقد عرفت البشرية الدواء المسمى “Mithridatium” وهو دواء مركب من 41 مركب كان يستخدم لعلاج كل الامراض تقريبا من عهد ملك بونتوس120 ق.م ولغاية عام 1780 م وتم تأسيس علم الصيدلة ببريطانية عام 1540 م وقد تأسست أول شركة صناعات دوائية باسبانيا عام 1581 م وتبعتها بريطانية بتأسيس أول شركة ادوية عام 1618.
و لكن شكل الصناعات الدوائية بشكلها الحالي وتنظيمها بدأ بعد الحرب العالمية الثانية وقد كان لحادثة التسمم لمائة شخص بالولايات الامريكية عام 1937 الأثر الكبير لتنظيم هذه الصناعة ويكون لها قوانين واحكام واعتمادات من جهات حكومية أو شبه حكومية وقد أسست هيئة الجودة وفعالية وسلامة الأدوية (CSD)ببريطانية عام 1963م والتي عدل اسمها عام 2005 م الى لجنة الأدوية البشرية وتبعتها الولايات المتحدة بتأسيس هيئة الغذاء والدواء (FDA) الأكثر شهرة عام 1964م ثم الاتحاد الأوروبي وهيئته عام 1975م، وتم التنسيق بالمؤتمر الدولي للسلطات التنظيمية للأدوية (ICDRA) – باريس عام 1989 بين المسؤولين من اليابان والاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة ومنظمة الصحة العالمية (WHO) وتم عام 1990 انعقد مؤتمر دولي لمواءمة المتطلبات التقنية لتسجيل المستحضرات الصيدلانية لاستخدام الإنسان وانبثق عنه المجلس الدولي للمواءمة (ICH)، وهي مبادرة تعاونية بين الاتحاد الأوروبي واليابان والولايات المتحدة مع مراقبين من منظمة الصحة العالمية، ورابطة التجارة الحرة الأوروبية، وكندا. وتنسيق ICH يركز في المقام الأول على المتطلبات التقنية للأدوية الجديدة والمبتكرة. ومع ذلك، فإن البلدان ذات الموارد المحدودة هي في معظمها أسواق عامة وقد تواجه صعوبات في تنفيذ العديد من المعايير المتطورة ICH. المواءمة التنظيمية الصيدلانية يسهل توافر أمان وفعالية وجودة المستحضرات الصيدلانية بما فيها الأدوية، وتدعم منظمة الصحة العالمية هذه المنظمة وتوجهها لتأمين أدوية أمنة وفعالة وبجودة عالية وبأسعار مناسبة للبشرية جمعاء.
عندما نتحدث عن الادوية فلا بد أن نشير الى الحضارات العالمية واسهامها الحضاري بالطب والصيدلة وعلم العقاقير وعلم التشريح والأهم اليونانيون والرومان ولا ننسى براعة الصينيون بالطب عامة والابر الصينية خاصة والعقاقير العشبية وكذلك فعل الهنود وبعدهم المسلمين وعلماؤهم الذين أبدعوا بهذا العلم من أمثال أبو بكر الرازي (850 – 923م) والكندي وعلي بن عيسى الكحال وأبو القاسم الزهراوي وابن سينا (980 – 1037م) وأبو الحسن الطبري (810 – 855 م) وابن النفيس (1213–1288م)، بانهيار الدولة الإسلامية بالأندلس تم ترجمة كل المراجع الطبية العربية الى اللغات الاوروبية والتي لا تزال المراجع الأساسية لمراكز البحوث والجامعات.
لقاحات كورونا:
بالعودة لجائحة كورونا قد انتشرت تسع لقاحات من مائة شركة تتسابق واليكم أسماء الخمس شركات الأشهر بهذا السباق وهي:
استرازينكا البريطانية مع جامعة أكسفورد (Oxford Uni-AstraZeneca) ونسبة الفاعلية للقاح تصل الى 90%موديرنا الامريكية (Moderna) ونسبة الفاعلية 95%فايزر الامريكية مع بينوتك الألماني(Pfizer-BioNTech) ونسبة الفاعلية 95%غاميليا الروسية (Gamaleya وعقار Sputnik V) ونسبة الفاعلية 92% دون مرجعية سينافارما الصينية(Sinai Pharma) والمتعاونة مع الامارات ومصر والبحرين والمغرب ونسبة الفاعلية 90% دون مرجعية وأغلب هذه الادوية تحصلت على اعتمادات طارئة من جهات اعتماد الادوية العالمية.
دواء العالم ومستقبله:
وهذه الشركات قادتنا لدراسة الصناعات الدوائية ومعداتها وعقاقيرها التي تغزو العالم كل العالم، هذا ويقدر مبيعات الادوية بوصفات طبية عالميا يقدر 904 مليار دولار عام 2020 م ويتوقع أن يقفز الى 1390 مليار عام 2026 م وبمعدل نمو سنوي يزيد عن 7% لهذه الصناعات.
تظهر الاحصائيات أن الادوية التقليدية تشكل نسبة 70% من الادوية العالمية الى 30 % لصالح ادوية التكنولوجيا الحيوية وستزداد الأخيرة نظرا للتقدم السريع لتصل لنسبة 35 % عام 2026.
تصرف الشركات الدوائية مبلغ 188 مليار دولار عام 2020 م ويتوقع رفعه الى 233 مليار دولار عام 2026 م.
عام 2019 تم اعتماد 53 دواء جديد من قبل هيئة الغذاء والدواء الأمريكية.
وبالسؤال عن أكثر أنواع الأمراض مبيعاً ؟
كان علم الأورام أكبر منطقة علاج في عام 2019، مع حصة سوقية 21.7وتوقعات المبيعات لتصل إلى 311 مليار دولار عام 2026 ويعزى ذلك لتطور علم المناعة وتحتل أدوية السكر المرتبة الثانية بالحصة السوقية ليحقق مبيعات قدرها 51 مليار دولار ويتوقع تحقيق 67 مليار عام 2026 وبالمرتبة الثالثة مثبطات المناعة ستزيد من 24 مليار عام 2019 الى 61 مليار عام 2026 والمرتبة الرابعة تأتي اللقاحات ويقودها كوفيد 19 وستقفز من 32 مليار عام 2019 الى 56 مليار عام 2026 والمرتبة الخامسة من المتوقع أن ينخفض قطاع مكافحة الروماتيزم من 56 مليار عام 2019 إلى49.7 مليار دولار عام 2026 والمرتبة السادسة مضادات الفيروسات ستقفز من 39 مليار دولار عام 2019 الى 43 مليار دولار عام 2026، سابعاً ادوية الحساسية ومستشعراتها ستزيد من 24 مليار دولار 2019 الى 35 مليار دولار عام 2026 ثامناً ادوية الأمراض الجلدية ستزيد من 28 مليار دولار الى 32 مليار دولار، تاسعاً علاجات التصلب المتعدد ستزيد من 14 مليار الى 32 مليار دولار عاشراً علاجات التصلب العصبي المتعدد ستزيد من 22 مليار الى 25 مليار دولار الحادي عشر أدوية ارتفاع ضغط الدم ستحافظ على 23 مليار دولار عام 2026، الثاني عشر مضادات التخثر 23 مليار، الثالث عشر مضادات الذهان حوالي 20مليار، الرابع عشر مضادات الفبرينياتيك حوالي 20 مليار وأخيراً الأمصال وجلوبيولين جاما حوالي 20مليار دولار .
عمالقة الدواء بالأرقام:
سنتناول الشركات الأولى بالعالم والتي تستحوذ على اكثر من 500 مليار دولار امريكي تقريبا من الحصة العالمية لهذه الصناعة أي نسبة تزيد عن 60% من المبيعات للأدوية واليكم هذه الشركات وما لها وما عليها حسب ترتيب مبيعاتها لعام 2020 م حسب مركز الأبحاث (EvaluatePharma) وهي ثمان أمريكية وشركتين بريطانيتين وشركتين سويسريتين وواحدة المانية وواحدة فرنسية وواحدة يابانية:
1-شركة روش السويسرية(Roche): مبيعات بقيمة 48.6 مليار دولار
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Avastin 7118 $m Rituxan 6518 $mHerceptin 6078 $m
2- جونسون اند جونسون الامريكية (jnj.com) (Johnson & Johnson) : مبيعات بقيمة 43.7 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Stelara $m6381 Remicade $m4086
( $m2998) Darzalex
3- اب في الأمريكية (abbvie.com) (AbbVie): مبيعات بقيمة 42.8 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي Humira $m19169 Imbruvica $m3830
( $m2893) Mavyret
4- بريستول مايرز الأمريكية (bms.com) (Bristol-Myers Squibb): مبيعات بقيمة 41.0 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Revlimid $m10970 Eliquis $m7929
( $m7204) Opdivo
5- فايزر الأمريكية (pfizer.com) (Pfizer): مبيعات بقيمة 39.9 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Prevnar $m5847 Ibrance $m4961
( $m3321) Lyrica
6- ميرك الأمريكية (merck.com) (Merck & Co): مبيعات بقيمة 39.6 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Keytruda $m11084 Gardasil $m3737
( $m3482) Januvia
7-نوفيتيز السويسرية (novartis.com) (Novartis): مبيعات بقيمة 39.5 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Cosentyx$m3551 Gilenya $m3223
( $m2086) Lucentis
8- سانوف الفرنسية (sanofi.com) (Sanof): مبيعات بقيمة 32.7مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Lantus $m3372 Dupixent $m2322
( $m2178) Pentacel
9-غلاكسو سميث كلين الإنجليزية (gsk.com) (GlaxoSmithKline): مبيعات بقيمة 31.7 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Triumeq $m3255 Shingrix $m2311
( $m2209) Advair
10- تكيدا اليابانية (takeda.com) (Takeda): مبيعات بقيمة 28.8 مليار دولار.
و اشهر ثلاث ادوية تنتجها هي: Entyvio $m3182 Vyvanse $m2520
( $m2151) Gammagard Liquid
11-ازترازينيكا البريطانية (astrazeneca.com)(AstraZeneca): مبيعات بقيمة 25.2 مليار دولار.
12-اميجن الأمريكية (amgen.com)(Amgen): مبيعات بقيمة 24.1 مليار دولار.
13- ايلي ليلي الأمريكية (lilly.com)(Eli Lilly): مبيعات بقيمة 21.5مليار دولار.
14- جلياد سينس الأمريكية (gilead.com)(Gilead Sciences): مبيعات بقيمة 21.5مليار دولار.
15- باير الألمانية (bayer.com)(Bayer): مبيعات بقيمة 20.7مليار دولار.
و سنتناول أكثر عشرة أدوية مبيعاً عالمياً وهي بالترتيب وسنذكر الاسم التجاري ثم الاسم العلمي والشركة المصنعة والاستطباب ومبيعاته 2019 ثم 2026 بمليارات الدولارات:
Rank Product
Generic Name
Company
Mechanism of Action WW Product Sales ($m) 2019 2026 CAGR
- Keytruda pembrolizumab Merck & Co + Otsuka Holdings Programmed cell death protein 1 (PD1) antibody 11121 24910 +12.2%
- Opdivo nivolumab Bristol-Myers Squibb + Ono Pharmaceutical Programmed cell death protein 1 (PD1) antibody 7989 12677 +6.8%
- Eliquis apixaban Bristol-Myers Squibb Coagulation factor Xa inhibitor 7929 12551 +6.8%
- Biktarvy bictegravir sodium; emtricitabine; tenofovir alafenamide fumarate Gilead Sciences HIV-1 integrase inhibitor; HIV-1 nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) 4738 11711 +13.8%
- Imbruvica ibrutinib AbbVie +
Johnson & Johnson Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor 5686 10722 +9.5%
- Ibrance palbociclib Pfizer Cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) inhibitor; Cyclin-dependent kinase 6 (CDK6) inhibitor 4961 9683 +10.0%
- Tagrisso osimertinib mesylate AstraZeneca Epidermal growth factor receptor (EGFR) inhibitor 3189 9514 +16.9%
- Dupixent dupilumab Sanofi Interleukin-13 (IL-13) antibody; Interleukin-4 (IL-4) antibody 2322 9386 +22.1%
- Trikafta elexacaftor; ivacaftor; tezacaftor Vertex Pharmaceuticals Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) potentiator; Cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) regulator 420 8739 +54.3%
- Ozempic semaglutide Novo Nordisk Glucagon-like peptide 1 (GLP-1) receptor agonist 1685 8321 +25.6%
Total 50040 118214 +13.1%
Total WW Individual Products Forecast 709060 1156341 +7.2%
و نستنتج مما تقدم أن العولمة قاد شركات الأدوية متعددة الجنسيات للسيطرة على صناعات الأدوية عالميا وستبقى تسيطر عليها وستتمدد ويقود هذا التقدم أمراض العصر والتي ترتبط بالثورة الصناعية الرابعة ومنتجاتها.
العدد 112 / كانون الثاني 2021